Anvisa amplia uso de Benlysta para crianças com lúpus e de Ocrevus para adolescentes com esclerose múltipla.
Aprovações publicadas em 20 de julho de 2026 ampliam o acesso a terapias biológicas para pacientes pediátricos — Benlysta a partir dos 5 anos e Ocrevus a partir dos 12 anos.
A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (20/7), a ampliação de uso de dois medicamentos biológicos para a faixa etária pediátrica: o Benlysta® (belimumabe) para crianças e adolescentes com lúpus eritematoso sistêmico ativo e o Ocrevus® (ocrelizumabe) para adolescentes com esclerose múltipla remitente-recorrente.
Benlysta® — lúpus pediátrico a partir dos 5 anos
Benlysta® (belimumabe) — nova indicação pediátrica
• Indicado para pacientes com 5 anos ou mais com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo
• Uso como terapia adjuvante (complementar), exclusivamente nas apresentações em caneta aplicadora/autoinjetora (subcutânea)
• Pacientes precisam apresentar alto grau de atividade da doença e estar em tratamento padrão com corticosteroides, antimaláricos, anti-inflamatórios ou imunossupressores
• A via subcutânea reduz a necessidade de deslocamentos a centros de infusão — a formulação intravenosa já era aprovada para a faixa pediátrica
Sobre o lúpus pediátrico
O LES pediátrico é uma doença autoimune crônica e potencialmente grave, com maior atividade inflamatória, maior carga sistêmica e maior risco de dano orgânico ao longo do tempo quando comparado ao lúpus em adultos.
Ocrevus® — esclerose múltipla a partir dos 12 anos
Ocrevus® (ocrelizumabe) — nova indicação pediátrica
• Indicado para pacientes com 12 anos ou mais e peso corporal igual ou superior a 40 kg
• Anticorpo monoclonal recombinante que reduz a atividade inflamatória associada à esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR)
• A esclerose múltipla pediátrica é rara — corresponde a 3% a 5% dos casos — mas apresenta alta frequência de surtos e potencial impacto sobre o desenvolvimento cognitivo, educacional e social
Confira a Resolução RE 2.831/2026 no Diário Oficial da União.
O post Lúpus e esclerose múltipla: Agência aprova ampliação de uso de medicamentos para crianças e adolescentes apareceu primeiro em Sincofarma SP.