Anvisa — SuspensãoAnvisa suspende importação e uso de dispositivos médicos após inspeção em fabricantes internacionais — preenchimentos, conservantes e gases oftalmológicos afetados.
Medidas publicadas em 30/7 atingem produtos registrados pela Adium, Biohealth e Grossmed, fabricados por empresas espanhola e italiana. Detentores dos registros devem realizar o recolhimento.
Após inspeção das linhas de produção de fabricantes internacionais, a Anvisa determinou a suspensão da importação, distribuição, comércio e uso dos seguintes dispositivos médicos. Os detentores dos registros no Brasil devem realizar o recolhimento.
Adium S.A. — soluções de preenchimento para osteoartrite
Suspensão — Adium S.A. (CNPJ: 55.980.684/0001-27)
• Suprahyal One — lotes a partir de 11/05/2026
• Suprahyal Duo — lotes a partir de 11/05/2026
Fabricante: Meiji Pharma Spain S.A. (Espanha)
Base legal: RE 2.953/2026
Biohealth — conservante de tecidos humanos
Suspensão — Biohealth (CNPJ: 32.014.717/0001-89)
• Cryo.On — todos os lotes
Fabricante: AL.CHI.MI.A. S.R.L. (Pádova, Itália)
Base legal: RE 2.955/2026
Grossmed — gases e produtos oftalmológicos
Suspensão — Grossmed (CNPJ: 05.022.522/0001-08)
Fabricante: AL.CHI.MI.A. S.R.L. (Itália) — todos os lotes dos seguintes produtos:
• Corneal Chamber (câmara úmida para córnea com Eusol-C)
• Gis Kit para gás
• Gás Got C3F8 Multi para tamponamento intraocular
• Gás Got SF6 Multi para tamponamento intraocular
• HPF Perfluorocarbono
• RS-Oil
• Twin
• View ILM
Base legal: RE 2.958/2026
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