Anvisa proíbe lotes de medicamento para tratar câncer

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Anvisa proíbe lotes de medicamento para tratar câncer

Alerta Sanitário

Anvisa proíbe lotes de medicamento para tratar câncer

Lotes do Keytruda (pembrolizumabe) foram apreendidos após a detentora do registro identificar unidades com características divergentes das do original

Fonte: Agência Brasil · 19/10/2026

A Anvisa determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Keytruda (pembrolizumabe), usado no tratamento de diversos tipos de câncer. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União em 19 de outubro de 2026. Segundo a Agência, a própria detentora do registro identificou no mercado unidades desses lotes com características divergentes das do medicamento original, e a suspeita é de que sejam produtos falsificados.

Produto e lotes atingidos

Medicamento: Keytruda (pembrolizumabe), 100 mg/4 mL
Detentora do registro: Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Lotes: Z005197 e Z012354

Por que a Anvisa agiu

De acordo com a reportagem, a empresa responsável pelo registro detectou unidades dos dois lotes com características diferentes das do produto original. O texto não menciona desvio de qualidade, e a suspeita citada é de falsificação.

O Keytruda é um medicamento de uso em tratamento oncológico. Confira lote e procedência com atenção e comunique a vigilância sanitária em caso de suspeita.

A reportagem não traz orientações específicas a pacientes e profissionais de saúde, não cita o número da resolução e não informa onde as unidades suspeitas foram encontradas. Para saber o alcance exato da medida, consulte o texto oficial no Diário Oficial da União.

Dúvidas sobre produtos falsificados, lotes proibidos ou procedência de medicamentos? Fale com o Departamento de Assuntos Regulatórios do Sincofarma/SP

regulatorios1@sincofarma.org.br

Matéria baseada em reportagem da Agência Brasil, publicada em 19/10/2026.

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