Medicamentos · Anvisa

Duas novas canetas para tratamento de diabetes são aprovadas pela Anvisa

Novos registros têm como princípio ativo a semaglutida e ampliam a oferta de opções genéricas e similares no mercado

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (17/8), o registro de dois novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1 indicados para o tratamento de diabetes. Ambos têm como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética, ampliando o leque de opções disponíveis nas farmácias além da referência já conhecida do mercado.

Um genérico e um similar

A caneta genérica, produzida pela farmacêutica EMS, não possui nome comercial — conforme determina a regulamentação vigente para medicamentos genéricos. Já o medicamento similar foi registrado pelo laboratório Germed e será comercializado com o nome de Semaclique.

Indicação terapêutica

As canetas aprovadas são indicadas para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e à prática de exercícios:

• Em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou contraindicações;
• Em adição a outros medicamentos utilizados no tratamento do diabetes.

Apresentações e armazenamento

Os produtos serão comercializados como solução injetável, em caneta preenchida para administração semanal, e devem permanecer armazenados em geladeira — entre 2°C e 8°C — tanto antes quanto depois do início do tratamento. Foram aprovadas as seguintes apresentações de semaglutida 1,34 mg/mL, em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável:

• 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas
• 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas
• 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas
• 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas

Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), notícia publicada em 17/08/2026.