Cristália busca autorização da Anvisa para testar medicamento que reverte overdoses em humanos.

O Laboratório Cristália iniciou os procedimentos para solicitar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorização para realizar estudos clínicos de uma substância com potencial para reverter overdoses causadas por uso abusivo de diversos tipos de medicamentos e drogas ilícitas, como a cocaína.

Desenvolvido pelo departamento de Nanotecnologia Farmacêutica da Universidade Federal de Goiás (UFG), por equipe liderada pela professora Dra. Eliana Martins Lima, o medicamento, batizado de Lipossoma de Resgate, foi apresentado em 30 de julho, em evento em Campinas (SP). Durante o evento, foi assinado acordo de cooperação com o Instituto Bairral de Psiquiatria, que participará dos testes clínicos.

Como funciona a tecnologia

De acordo com a Dra. Eliana, a nanotecnologia farmacêutica vem estudando há décadas como minúsculas partículas podem ajudar a entregar determinadas moléculas medicamentosas ao organismo. No caso do Lipossoma de Resgate, a lógica foi invertida: em vez de levar medicamentos, as nanopartículas passaram a ser usadas para retirar substâncias nocivas do corpo.

Essas nanopartículas são tão pequenas que só podem ser vistas por microscópios de alta precisão. Em determinado momento tivemos a ideia de fazer o contrário. Em vez de usá-las para enviar medicamentos ao organismo, decidimos usá-las para sugar substâncias nocivas ao organismo.
Dra. Eliana Martins Lima — UFG

A pesquisadora destaca que o medicamento poderá ser utilizado tanto para salvar pacientes intoxicados por drogas ilícitas quanto por outras substâncias.

Muitos óbitos podem ocorrer por substâncias tóxicas, não apenas o uso de drogas. Alguns exemplos são excesso de medicação e erro de administração de remédios. Mas pode ocorrer também com pessoas vítimas de violência ou usadas pelo tráfico para levar entorpecentes no organismo.
Dra. Eliana Martins Lima — UFG

Fase de pesquisa clínica

De acordo com Rogério Almeida, vice-presidente de Desenvolvimento, Pesquisa & Inovação do Laboratório Cristália, os testes pré-clínicos com animais já foram finalizados. Agora a empresa está em fase de produção dos lotes que serão utilizados nos estudos em humanos e finaliza a documentação para submeter à Anvisa o pedido de autorização para iniciar os testes clínicos.

Na primeira fase do estudo será verificada a segurança do medicamento. Nas fases dois e três, será avaliada a eficiência para retirar do organismo diferentes tipos de drogas — cada substância exigirá uma pesquisa específica.

Origem do projeto

As pesquisas que deram origem ao projeto começaram em 2018, a partir do trabalho da equipe da UFG. A Dra. Eliana Martins Lima atua com lipossomas desde 1993 e concebeu a aplicação de nanoestruturas como estratégia de resgate para intoxicações graves.

Mais uma vez reunimos a experiência acadêmica da universidade pública e a capacidade industrial, regulatória e de desenvolvimento do Cristália para trazer soluções inéditas ao país.
Dr. Ogari Pacheco — Cofundador e presidente do Conselho do Laboratório Cristália

A cerimônia de assinatura do acordo de cooperação contou também com a presença de Luiz Alberto de Melo, presidente do conselho diretor do Instituto Bairral de Psiquiatria, de Ricardo Moriyama, diretor de relações institucionais, e da diretora médica Dra. Helena Buonfiglio.