Cristália prepara pedido à Anvisa para testar medicamento com potencial de reverter overdoses.
O chamado Lipossoma de Resgate foi desenvolvido pela UFG e deverá avançar para estudos clínicos em humanos após conclusão da etapa pré-clínica.
O Laboratório Cristália iniciou os procedimentos para solicitar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorização para realizar estudos clínicos de uma substância com potencial para reverter overdoses causadas pelo uso abusivo de diferentes medicamentos e drogas ilícitas, como a cocaína.
Desenvolvido pelo departamento de Nanotecnologia Farmacêutica da Universidade Federal de Goiás (UFG), por equipe liderada pela professora Dra. Eliana Martins Lima, o medicamento, chamado inicialmente de Lipossoma de Resgate, foi apresentado em 30 de julho, durante evento em Campinas (SP).
Ano de início das pesquisas que deram origem ao projeto
Investimento realizado no desenvolvimento até o momento
Cocaína e lidocaína foram escolhidas para iniciar a pesquisa clínica
Como funciona o Lipossoma de Resgate
A nanotecnologia farmacêutica tradicionalmente estuda o uso de partículas extremamente pequenas para transportar moléculas medicamentosas no organismo. No projeto desenvolvido pela UFG, a proposta foi inverter essa lógica.
“Essas nanopartículas são tão pequenas que só podem ser vistas por microscópios de alta precisão. Em determinado momento tivemos a ideia de fazer o contrário. Em vez de usá-las para enviar medicamentos ao organismo, decidimos usá-las para sugar substâncias nocivas ao organismo.”
Possíveis aplicações
• Intoxicações por drogas ilícitas.
• Excesso de medicamentos.
• Erros de administração de remédios.
• Situações envolvendo exposição ou ingestão de substâncias tóxicas.
• Casos em que o organismo precisa eliminar rapidamente uma substância nociva.
Segundo a pesquisadora, o objetivo é que a tecnologia possa ser utilizada em diferentes cenários de intoxicação grave, não apenas em situações relacionadas ao consumo de drogas ilícitas.
Pesquisa clínica
De acordo com Rogério Almeida, vice-presidente de Desenvolvimento, Pesquisa & Inovação do Laboratório Cristália, os testes pré-clínicos realizados com animais já foram finalizados.
O laboratório está agora produzindo os lotes que serão utilizados nos estudos em humanos e finalizando a documentação necessária para submeter à Anvisa o pedido de autorização para início da pesquisa clínica.
O Instituto Bairral de Psiquiatria, que participará dos estudos com pacientes, acompanha o processo e firmou acordo de cooperação com o projeto durante o evento de apresentação.
Próximas etapas dos estudos
Fase 1: avaliação da segurança do medicamento.
Fases 2 e 3: avaliação da eficácia para retirar diferentes tipos de drogas do organismo.
Para cada substância será necessária uma pesquisa específica. Cocaína e lidocaína foram escolhidas como os primeiros alvos da investigação clínica.
Parceria entre universidade e indústria
As pesquisas que deram origem ao projeto começaram em 2018, a partir do trabalho da equipe da UFG. A Dra. Eliana Martins trabalha com lipossomas desde 1993 e concebeu a aplicação dessas nanoestruturas como estratégia de resgate em intoxicações graves.
A parceria com o Cristália foi formalizada em 2024. Desde então, cerca de R$ 58 milhões já foram investidos no desenvolvimento.
“Mais uma vez reunimos a experiência acadêmica da universidade pública e a capacidade industrial, regulatória e de desenvolvimento do Cristália para trazer soluções inéditas ao País. Posso dizer que este é um dos dias mais felizes da minha vida, apresentando uma inovação que pode salvar milhões de pacientes.”
Acordo com o Instituto Bairral
A cerimônia de assinatura do acordo de cooperação reuniu representantes do Cristália e do Instituto Bairral de Psiquiatria, sediado em Itapira (SP), instituição que deverá participar dos testes clínicos.
“Nós, do Bairral, temos atuado há 88 anos com absoluto empenho para cumprir a missão de promover o bem-estar e a qualidade de vida dos seres humanos. Construir parcerias sólidas como a do Cristália é a melhor forma que temos de contribuir com a ciência.”
O avanço para os estudos em humanos dependerá agora da análise e autorização da Anvisa. Caso o desenvolvimento clínico avance conforme o planejado, o projeto poderá abrir uma nova frente terapêutica para o atendimento de pacientes vítimas de intoxicações graves.
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