Anvisa registra novas apresentações da espironolactona genérica da Germed — três dosagens e múltiplos formatos de embalagem para hipertensão e edemas.
RE 3.036/2026 amplia a oferta do diurético poupador de potássio no mercado brasileiro. Embalagens de 90 comprimidos são fracionáveis — facilitam a venda da quantidade exata prescrita e reduzem desperdício.
A Anvisa autorizou o registro de novas apresentações da espironolactona genérica produzida pela Germed Farmacêutica Ltda. (Campinas/SP), por meio da Resolução-RE nº 3.036, publicada no DOU em 31 de julho de 2026. A medida amplia a disponibilidade do diurético poupador de potássio nas farmácias brasileiras, indicado para hipertensão, edemas e hipopotassemia.
Apresentações aprovadas — RE 3.036/2026
• Espironolactona 25 mg — embalagens com 15, 30, 60, 75, 90, 450 ou 500 comprimidos
• Espironolactona 50 mg — embalagens com 15, 30, 60, 75, 90, 450 ou 500 comprimidos
• Espironolactona 100 mg — embalagens com 15, 16, 30, 45, 60, 75, 90, 450 ou 500 comprimidos
• Embalagens de 90 comprimidos são classificadas como fracionáveis — facilitam a venda da quantidade exata prescrita, reduzindo custo e desperdício
• Produto classificado como clone — processo e fórmula idênticos a outro medicamento já registrado pela mesma empresa
• Validade do registro: 24 meses, renovável
Para que serve a espironolactona
• Hipertensão essencial (pressão alta sem causa definida)
• Distúrbios edematosos — inchaços relacionados a problemas cardíacos, hepáticos ou renais
• Hipopotassemia — baixa concentração de potássio no sangue
• Como genérico, tende a ser ao menos 35% mais barato que o medicamento de referência
• Qualquer substituição de medicamento deve ser orientada por profissional de saúde
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