Anvisa aprova Tyvaso® (treprostinila) — primeiro medicamento registrado no Brasil para hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial.
Doença rara com sobrevida média de 2,8 anos passará a ter, pela primeira vez no país, um medicamento registrado para pacientes do Grupo 3 da classificação OMS. Comercialização depende ainda de aprovação de preço pela CMED.
A Anvisa aprovou o registro do Tyvaso® (treprostinila) para o tratamento da hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (HP-DPI) — Grupo 3 da classificação da OMS. É o primeiro medicamento registrado no Brasil com indicação aprovada para esses pacientes. A resolução RE 2.942/2026 foi publicada no DOU.
Tyvaso® — dados do registro
• Princípio ativo: treprostinila — análogo sintético das prostaciclinas, que relaxam e alargam os vasos sanguíneos pulmonares
• Via de administração: inalação oral — quatro sessões diárias
• Indicação: HP-DPI (Grupo 3 OMS) em adultos
• Mecanismo: reduz a pressão arterial na artéria pulmonar, melhora o fluxo sanguíneo, o suprimento de oxigênio e reduz o esforço cardíaco
• Benefício clínico: melhora a capacidade de exercício e a qualidade de vida em pacientes com limitações físicas nas atividades diárias
• Comercialização depende de aprovação de preço pela CMED
O que é a hipertensão pulmonar associada à DPI
Contexto clínico — doença rara
• A HP-DPI é uma síndrome que aumenta a resistência vascular pulmonar, elevando a pressão arterial nas artérias que irrigam os pulmões
• A OMS classifica a hipertensão pulmonar em cinco grupos — o Tyvaso é indicado para o Grupo 3
• Atinge cerca de 2 a 5 pessoas por milhão de adultos por ano
• Tempo médio de sobrevida: 2,8 anos
• Classificada como doença rara pela RDC 205/2017 (afeta até 65 pessoas em cada 100.000 indivíduos)
• Até agora, nenhum medicamento estava registrado no Brasil com indicação específica para esses pacientes
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