Anvisa aprova nova indicação do Datroway® para câncer de pulmão de não pequenas células com mutação EGFR.
Resolução RE 2.871/2026 publicada em 27/7 amplia o uso do datopotamabe deruxtecana (Daiichi Sankyo) para pacientes que já receberam terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina.
A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (27/7), a inclusão de nova indicação terapêutica para o Datroway® (datopotamabe deruxtecana), do laboratório Daiichi Sankyo Brasil. O medicamento, que já tinha registro para câncer de mama, passa a ser indicado também para um subgrupo específico de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC).
Nova indicação aprovada — RE 2.871/2026
• Pacientes: adultos com CPNPC localmente avançado ou metastático
• Perfil molecular: presença de mutação do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFRm)
• Tratamento prévio obrigatório: terapia direcionada ao EGFR e quimioterapia à base de platina
• Fabricante: Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
• Base legal: Resolução RE 2.871/2026 no DOU
Por que essa aprovação é relevante
Contexto clínico
• O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer no mundo
• O CPNPC representa aproximadamente 85% dos casos de câncer de pulmão
• As mutações ativadoras do EGFR são um subgrupo molecular importante nos adenocarcinomas pulmonares, com uso de terapias-alvo específicas
• Após progressão aos inibidores de EGFR e à quimioterapia com platina, as opções disponíveis têm benefício clínico limitado — caracterizando uma necessidade médica não atendida que o Datroway passa a endereçar
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