Primeira insulina semanal aprovada pela Anvisa pode chegar ao Brasil ainda em 2026

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Awiqli: primeira insulina basal semanal aprovada pela Anvisa pode chegar ao Brasil em 2026 | Sincofarma/SP

Sincofarma / SP
Inovação Farmacêutica & Diabetes · Julho de 2026
Inovação & Insulinoterapia

Awiqli®: primeira insulina basal de aplicação semanal aprovada pela Anvisa pode chegar ao Brasil ainda em 2026.

Insulina icodeca da Novo Nordisk reduz de 365 para apenas 52 aplicações por ano — sem perda de eficácia no controle glicêmico. Uso será exclusivo na rede privada inicialmente.

Fonte: Um Diabético  ·  Foto: Reprodução

Desde que a insulina foi descoberta, em 1921, praticamente todas as insulinas basais utilizadas exigem aplicações diárias. Isso está prestes a mudar. A Awiqli® (insulina icodeca), desenvolvida pela Novo Nordisk e aprovada pela Anvisa em março de 2025, poderá chegar ao mercado brasileiro ainda em 2026 — tornando-se a primeira insulina basal de aplicação semanal disponível no país.

💉 O que muda na prática

•  De 365 aplicações por ano (uma por dia) para apenas 52 aplicações anuais (uma por semana)

•  A mesma eficácia no controle glicêmico comparada às principais insulinas basais diárias avaliadas nos estudos

•  Possibilidade de estabelecer um “dia da insulina” fixo na semana, reduzindo esquecimentos

•  Meia-vida de aproximadamente 196 horas (pouco mais de 8 dias), garantindo níveis estáveis durante toda a semana

Como funciona a insulina semanal

O diferencial da icodeca está em sua engenharia molecular. Após a aplicação, ela se liga de forma reversível à albumina, proteína presente no sangue, o que faz com que a liberação ocorra de maneira lenta e contínua ao longo de sete dias. A molécula também foi projetada para ser degradada mais lentamente pelo organismo.

Para quem é indicada

👤 Indicações aprovadas pela Anvisa

•  Diabetes tipo 2: pode ser utilizada isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para controle glicêmico

•  Diabetes tipo 1: substitui apenas a insulina basal diária — as insulinas rápidas ou ultrarrápidas antes das refeições continuam sendo indispensáveis

•  Indicada para adultos — a decisão de trocar o tratamento continua sendo individualizada pelo endocrinologista

O que mostrou o programa ONWARDS

A aprovação foi baseada no programa internacional ONWARDS, um dos maiores já realizados para uma insulina basal, com mais de 4.000 participantes em seis estudos. Os resultados demonstraram redução da hemoglobina glicada (HbA1c) semelhante — e em alguns estudos superior — às insulinas basais diárias como degludeca e glargina.

⚠ Ponto de atenção para o diabetes tipo 1 (ONWARDS 6)

O estudo em pessoas com diabetes tipo 1 observou um aumento na ocorrência de episódios de hipoglicemia clinicamente significativa em comparação com a degludeca, especialmente durante o período de ajuste das doses. A transição para a insulina semanal exige acompanhamento médico cuidadoso e monitorização frequente da glicose nas primeiras semanas.

Acesso e disponibilidade

ℹ Situação atual no mercado brasileiro

•  A chegada às farmácias depende da conclusão de etapas comerciais e logísticas — sem data oficial confirmada pela Novo Nordisk

•  Inicialmente disponível apenas na rede privada

•  Ainda não há pedido de incorporação ao SUS nem definição sobre cobertura pelos planos de saúde

•  Durante a fase inicial, devido à longa duração de ação, ajustes de dose levam mais tempo para produzir efeito — exigindo planejamento e acompanhamento médico

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