Mercado Farmacêutico
Primeiro Genérico de Semaglutida em caneta no Brasil é autorizado pela Anvisa
Aprovação da EMS abre caminho para queda de preço na categoria e amplia a concorrência com o Ozempic
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico de semaglutida em caneta fabricado no Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica EMS, já detentora do Ozivy — a primeira versão sintética nacional da substância, lançada em junho. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e representa um novo capítulo na disputa pelo mercado de canetas emagrecedoras e antidiabéticas no país.
Por que é possível ter um genérico de semaglutida
Diferentemente do Ozempic e do Wegovy — medicamentos biológicos, produzidos a partir de organismos vivos —, a versão desenvolvida pela EMS é sintética, obtida inteiramente por via química em laboratório. Essa característica é o que viabiliza o enquadramento como genérico, categoria que não existe para produtos biológicos dentro da regulação sanitária brasileira. Em 10 de julho, a Anvisa já havia incluído o Ozivy na Lista de Medicamentos de Referência (LMR), tornando-o parâmetro de eficácia, segurança e qualidade para os demais produtos sintéticos de semaglutida em desenvolvimento no país — genéricos ou similares.
Expectativa de preço
Por determinação legal, o preço de um medicamento genérico deve ser, no mínimo, 35% inferior ao do medicamento de referência correspondente — no caso, o próprio Ozivy. Como a EMS vendeu a caneta de referência entre R$ 452 e R$ 498 quando chegou às farmácias, o novo genérico pode ser comercializado na faixa de R$ 293 a R$ 323, embora o preço final e a data de lançamento ainda não tenham sido divulgados pela fabricante.
Um mercado em transformação acelerada
A queda da patente da semaglutida da Novo Nordisk, encerrada em março de 2026, abriu espaço para uma onda de lançamentos nacionais. Em poucos meses, o mercado brasileiro passou a contar com diversas versões sintéticas registradas, além do medicamento similar da Germed, também vinculada à EMS. O efeito já é sentido nos preços: a própria Novo Nordisk reduziu os valores de Ozempic e Wegovy diante da concorrência crescente.
Para o varejo farmacêutico, a chegada de opções genéricas tende a ampliar o giro de vendas da categoria GLP-1 e a democratizar o acesso ao tratamento — mas também exige atenção redobrada na gestão de estoque, precificação e orientação ao consumidor diante da multiplicação de marcas e apresentações.
O que ainda falta definir
Com o registro sanitário em mãos, a EMS ainda precisa fechar o cronograma de produção, distribuição e precificação do novo genérico — etapas que devem determinar o prazo real de chegada às prateleiras das farmácias associadas.
Fonte: Forbes Saúde, com dados complementares de agências de notícias sobre o tema, publicado em agosto de 2026.
Fique atento às movimentações regulatórias do setor
A equipe de Assuntos Regulatórios do Sincofarma/SP acompanha as novidades da Anvisa sobre registros, precificação e categorias de medicamentos relevantes para o varejo farmacêutico.
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