Anvisa amplia uso do Stelara® (ustequinumabe) para colite ulcerativa pediátrica a partir dos 6 anos.
Produto pode ser usado em pacientes com doença moderada a grave. A medida amplia as opções terapêuticas para uma população com necessidade médica não atendida.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do uso do medicamento Stelara® (ustequinumabe) para o tratamento de pacientes pediátricos a partir de 6 anos de idade com colite ulcerativa ativa de moderada a grave.
Por que essa ampliação é relevante
A colite ulcerativa é uma doença inflamatória intestinal crônica que pode apresentar curso mais agressivo na população pediátrica, frequentemente associada a:
• Maior extensão da doença
• Maior necessidade de hospitalizações e uso de corticosteroides
• Risco de colectomia
• Impacto relevante no crescimento, desenvolvimento e qualidade de vida dos pacientes
No Brasil, as opções terapêuticas aprovadas para essa população são limitadas e, em sua maioria, restritas a agentes anti-TNF (inibidores do fator de necrose tumoral), o que evidencia a necessidade médica não atendida que a nova indicação busca suprir.
Confira a Resolução 2.349/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
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