Anvisa aprova dois novos biossimilares: Eydenzelt (ocular) e Uztok® (psoríase e doenças inflamatórias).
Produtos são indicados para doenças oculares e inflamatórias. Registros aprovados nesta segunda-feira (15/6).
Dois novos medicamentos biossimilares tiveram registro aprovado nesta segunda-feira (15/6) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa): Eydenzelt e Uztok®. Produtos biossimilares são medicamentos biológicos registrados com base no exercício de comparabilidade em termos de qualidade, eficácia e segurança em relação ao produto biológico comparador.
Eydenzelt — biossimilar do aflibercepte
O Eydenzelt é um biossimilar do aflibercepte, registrado tendo o produto Eylia como comparador. É indicado para o tratamento, em adultos, das seguintes condições:
Indicações do Eydenzelt
• Degeneração macular relacionada à idade, neovascular (DMRI úmida)
• Deficiência visual por edema macular secundário à oclusão da veia da retina (OVCR ou ORVR)
• Deficiência visual por edema macular diabético (EMD)
• Deficiência visual por neovascularização coroidal miópica (NVC miópica)
Uztok® — biossimilar do ustequinumabe
O Uztok® é um biossimilar do ustequinumabe, registrado tendo o Stelara® como comparador. É indicado para:
Indicações do Uztok®
• Psoríase em placa — adultos com grau moderado a grave sem resposta a outras terapias sistêmicas; crianças acima de 6 anos e mais de 60 kg
• Artrite psoriásica — adultos (isolado ou com metotrexato) e crianças acima de 6 anos com mais de 60 kg
• Doença de Crohn — adultos com doença ativa de moderada a grave com resposta inadequada à terapia convencional ou anti-TNF-alfa
• Colite ulcerativa — manutenção do tratamento de adultos com doença ativa de moderada a grave
Confira a Resolução 2.349/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
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