Anvisa aprova novos ensaios clínicos no Brasil — Janssen, AstraZeneca, Novartis e outras entre as autorizadas.
Resolução-RE 2.939/2026, publicada em 28 de julho, defere petições para diferentes fases de pesquisa clínica com medicamentos experimentais e produtos biológicos.
A Anvisa publicou, nesta terça-feira (28/7), a Resolução-RE nº 2.939/2026, autorizando a realização de novos ensaios clínicos de medicamentos e produtos biológicos no Brasil. A medida entra em vigor na data de publicação e abrange anuências para Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e emendas substanciais a protocolos já existentes.
Empresas e medicamentos autorizados — RE 2.939/2026
• Janssen-Cilag — Ramantamigue (experimental)
• AstraZeneca — AZD3470 (produto sintético)
• Novartis — Lanalumabe (emenda a protocolo existente)
• Gilead Sciences — Seladelpar
• Eli Lilly — LY3074828
• Parexel — Rozanolixizumabe
• ICON — Odronextamabe
• IQVIA — INCA33890 e Repagermânio
A resolução foi assinada pela Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos da Anvisa e consolida mais um ciclo de autorização de pesquisas que posicionam o Brasil como território ativo para estudos clínicos internacionais.
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